本文主要探討香港 3D 仿生眼是否已進入臨床階段，以及其新的研究進展、臨床應用現(xiàn)狀和預期上市時間。香港科技大學團隊研發(fā)的 3D 仿生眼在技術上取得了諸多突破，雖尚未大規(guī)模臨床應用，但已完成動物實驗，正朝著人體臨床試驗邁進。其預期上市時間受多種因素影響，目前預計可能在 2027 年左右，未來有望為眾多失明患者帶來復明希望。

一、香港 3D 仿生眼是否已臨床？

香港 3D 仿生眼目前尚未進入臨床階段。

盡管其在技術研發(fā)上取得了顯著成果，但仍處于從動物實驗向人體臨床試驗過渡的階段。2025 年初公布的動物實驗數(shù)據(jù)顯示，該設備已成功在靈長類動物中實現(xiàn)基礎光信號傳輸，植入 6 個月后未出現(xiàn)明顯炎癥或材料降解，持續(xù) 12 個月的觀察顯示植入體周圍組織未出現(xiàn)纖維化或壞死，眼壓維持正常范圍，為人體試驗奠定了基礎。不過，人體臨床應用仍面臨神經(jīng)信號兼容性、長期植入性等關鍵挑戰(zhàn)，還需進一步驗證和優(yōu)化。

二、香港 3D 仿生眼新的研究進展

納米傳感器技術突破：香港科技大學研發(fā)的 3D 仿生眼 EC - EYE，其納米傳感器密度達到人眼感光細胞的 10 倍以上，理論上可捕捉 1 億像素級別的圖像。這一突破使得仿生眼在分辨率方面具有巨大優(yōu)勢，有望讓使用者看到更清晰的畫面。

具備 “超能力” 特性：該仿生眼集成了紅外傳感器，擁有夜間透視功能，即使在全黑環(huán)境中也能識別物體輪廓，在實驗室環(huán)境下，夜間視距可達正常人眼的 50 倍，能辨識 50 米外車牌。這種 “超能力” 讓仿生眼不僅可用于幫助失明患者復明，還在其他領域具有潛在應用價值。

結構創(chuàng)新設計：采用 3D 打印的半球形視網(wǎng)膜曲面結構，消除了平面鏡的畸變問題，并且每個納米傳感器獨立傳輸信號，實現(xiàn)了無盲點設計。同時，利用太陽能電池技術實現(xiàn)自供電，免除外接電源線纜的感染風險，提升了使用的便利性和性。alliedleisuresolutions.com

三、香港 3D 仿生眼臨床應用現(xiàn)狀

目前，香港 3D 仿生眼的臨床應用主要處于規(guī)劃和準備階段。

香港科技大學計劃于 2026 年啟動人體試驗，初步將招募 20 名視神經(jīng)未完全萎縮的后天失明患者。試驗將分為三個階段：首先是 3 個月的信號匹配期，旨在校準仿生眼電信號與患者大腦視覺皮層響應；接著是 6 個月的功能訓練期，通過虛擬現(xiàn)實系統(tǒng)幫助患者建立新視覺認知；是為期 2 年的長期觀察期，重點監(jiān)測植入體穩(wěn)定性與并發(fā)癥風險。

初期試驗主要針對視網(wǎng)膜色素變性、糖尿病視網(wǎng)膜病變晚期患者，要求殘余視神經(jīng)功能評分≥30 分，先天性失明患者因大腦視覺中樞未發(fā)育，暫不納入招募范圍。這表明香港 3D 仿生眼在臨床應用上有明確的適用人群界定，需要根據(jù)患者的具體病情和身體條件來選擇合適的受試者，以確保試驗的性和有效性。

四、香港 3D 仿生眼預期上市時間解析

關于香港 3D 仿生眼的預期上市時間，目前尚無確切定論，但根據(jù)現(xiàn)有信息推測可能在 2027 年左右。

早期，香港科技大學范志勇團隊曾提出 “5 年內(nèi)落地應用” 的目標，即預計 2025 年實現(xiàn)應用，但實際進展受臨床試驗復雜性影響而延遲。

按照當前計劃，2026 年啟動人體試驗，若試驗順利，還需一定時間進行數(shù)據(jù)整理、分析以及相關審批流程。項目已提交美國 FDA “突破性設備” 認定申請，若獲批，有望將審批周期從 7 年縮短至 3 年。綜合考慮，若人體試驗結果理想，且審批順利，預計 2027 年有可能實現(xiàn)量產(chǎn)上市。然而，若在人體試驗中遇到諸如生物相容性問題未完全解決、神經(jīng)信號傳導不穩(wěn)定等情況，上市時間可能會進一步推遲。

五、香港 3D 仿生眼面臨的挑戰(zhàn)

生物相容性問題：盡管動物實驗顯示短期內(nèi)生物相容性良好，但要確保在人體中長時間穩(wěn)定工作，仍需進一步驗證。電子器件與人體組織長期共存，如何避免引發(fā)排異反應等問題，是決定其能否成功應用于臨床的關鍵因素之一。

分辨率與色彩問題：雖然在分辨率上有了突破，但目前原型機分辨率與真正的人眼相比仍有差距，人眼相當于 500 萬像素，而其原型機分辨率僅 100 像素。且目前所有仿生眼僅支持黑白成像，實現(xiàn)色彩識別預計要到 2030 年后。

成本與價格問題：據(jù)預測，香港 3D 仿生眼產(chǎn)品預計單眼 50 萬元起，且需每 5 年更換電極，二次手術率 15%。高昂的價格可能會限制其大規(guī)模普及，如何降低成本，使更多患者能夠負擔得起，也是需要解決的問題。

倫理爭議問題：由于其具備夜視、紅外等 “超能力”，可能會被濫用，因此面臨一定的倫理爭議。香港團隊建議限制其醫(yī)療用途，但如何在實際應用中確保合理規(guī)范使用，還需要相關政策和監(jiān)管措施的完善。

六、香港 3D 仿生眼的未來展望

香港 3D 仿生眼的出現(xiàn)，為失明患者帶來了的希望，也為眼科醫(yī)療領域開啟了新的篇章。隨著技術的不斷進步，若能成功解決上述面臨的挑戰(zhàn)，未來它不僅有望幫助大量后天失明患者，還可能與基因編輯等技術結合，為遺傳性眼病的治療提供新途徑。

從長遠來看，仿生眼技術或許還會拓展到更多領域，如軍事夜視、工業(yè)檢測、自動駕駛等，發(fā)揮其獨特的 “超視覺” 優(yōu)勢。也許在不久的將來，我們會看到更多失明者借助香港 3D 仿生眼重見光明，重新?lián)肀Ф嗖实模瑫r這項技術也將為人類社會的發(fā)展帶來更多意想不到的驚喜。

綜上所述，香港 3D 仿生眼目前雖未正式臨床，但已在研究和試驗方面取得了令人矚目的進展。其獨特的技術優(yōu)勢和創(chuàng)新設計，讓我們看到了它在治療失明領域的巨大潛力。盡管面臨著生物相容性、分辨率、成本和倫理等諸多挑戰(zhàn)，但隨著科研團隊的不斷努力和相關技術的日益成熟，預計在不久的將來，它有望實現(xiàn)臨床應用并上市，為失明患者帶來光明的曙光。我們期待著香港 3D 仿生眼能夠順利攻克難關，早日造福人類，讓科技的力量在眼科醫(yī)療領域綻放出更加絢爛的光彩。